岗位职责1）貫彻执行医疗器械质量控制管理的法律、法規、组织和规范企业医产器械质量管理工作；2）主持质量控制管理的培训教育，提高全员质量意识和整体管理水平；3）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关規定，实施动态管理；4）负责评价原料、成品的质量稳定性，核实产品发放前的质量，处理不合格品；5）负责本公司对接当地医疗器械经营主管部门的相关业务及信息传递；6）熟练使用医疗器械经营管理软件系统；7）指导监管企业其他部门人员工作符合法规要求；8）完成领导交办的其他工作等。任职要求1）医疗器械相关专业，本科以上学历，同时应当具有2年以上医疗器械经营质量控制管理工作经历；2）熟悉ISO13485体系标准、医疗器械监管管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识；3）完成医疗器械Ⅰ类备案、Ⅱ、Ⅲ类注册（包括初期生产许可证、经营许可证的办理）；4）了解医疗器械相关法律法规内容，定期收集整理，质量体系相关内容培训，质量数据的统计与分析；5）参与不合格品单和质量事故单的分析与处理，完成内审检查及外审接待，顾客投诉的处理；6）具有良好的组织、协调、沟通能力，责任心强7）具有丰厚相关实际操作经验者优先考虑。